HOME > Research
Nghiên cứu lâm sàng
Human Clinical Study Ⅰ(17):
Thí nghiệm lâm sàng ở người I (17):
Zenk et al. (2002) divided 42 subjects randomly into three groups including a S100 Milk Protein Concentrate (MPC) group (4g daily), a glucosamine sulfate group (1.5g daily) and a placebo control group for a six week clinical study(17). The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)(21) was the major functional assessment tool. Assessment was carried out at the beginning of the study and in the second, fourth and sixth weeks. Vital signs (e.g. blood pressure, pulse and body temperature), weight and adverse reactions were also assessed. Blood tests were carried out at the beginning of study and in the sixth week, in order to monitor differential blood counts and blood chemistry.
Zenk (2002) tiến hành thí nghiệm trong 6 tuần chia 42 người ngẫu nhiên thành 3 nhóm gồm 1 nhóm sử dụng sữa đạm đặc MPC S100 4g/ngày ( nhóm quan sát), nhóm 2 sử dụng glucosamine ( 1.5g/ngày), nhóm 3 nhóm so sánh (17). WOWAC là công cụ chính trong quá trình thực hiện thí nghiệm. Bắt đầu đánh giá thí nghiệm từ tuần thứ 1, thứ 2, thứ 4 và tuần thứ 6. Các dấu hiệu đánh giá là huyết áp, xung, nhiệt độ cơ thể, cân nặng. Xét nghiệm máu được thực hiện trong tuần đầu tiên và tuần thứ 6 để theo dõi lượng huyết cầu và chỉ số sinh hóa có trong máu.
Fig. 4. In the WOMAC assessment showing the treatment effects of S100 MPC on osteoarthritis symptoms, the S100 MPC group showed significant and persistent improvement versus placebo(17).
Hình 4. Đánh giá hiệu quả điều trị bằng WOWAC sử dụng sữa đạm đặc S100 (MPC S100), kết quả cho thấy chứng viêm khớp có dấu hiệu cải thiện đáng kể và liên tục trong thời gian sử dụng sữa đạm đặc S100 (17).
Fig. 5. In the assessment using WOMAC for determining the treatment effect size for S100 MPC and glucosamine on osteoarthritis, S100 MPC showed better results than glucosamine(17).
Hình 5. Sử dụng WOWAC để đánh giá phạm vi hiệu quả điều trị giữa MPC S100 với sử dụng glucosamine, MPC S100 cho thấy kết quả tốt hơn việc sử dụng glucosamine (17).
WOMAC results showed that the arthritic symptoms of subjects in the S100 MPC group and glucosamine group were significantly relieved. In addition, the S100 MPC group showed persistent improvement, while the glucosamine group only showed the greatest improvement in the second week (Fig. 4).
Effect size assessment of the study was calculated by the formula(22) of Hedges and Cohen. Results of the study showed that the scores of the S100 MPC group were higher than that of glucosamine for every individual item scored (effect sizes of both were greater than 0.8), and in WOMAC scores, 60% of the scores for the S100 MPC group were higher than those of the glucosamine group (Fig. 5). The WOMAC treatment effect size scores for all items were more than 1.3 for the S100 MPC group, which showed that the ability to relieve arthritic symptoms was far superior to glucosamine.
Kết quả thí nghiệm từ WOWAC thể hiện, sử dụng sữa đạm đặc MPC S100 và glucosamine có dấu hiệu cải thiện các triệu chứng viêm khớp, ngoài ra sử dụng sữa đạm đặc S100 có dấu hiêu cải thiện liên tục trong 6 tuần, trong khi đó sử dụng glucosamine cho thấy dấu hiệu cải thiện tình trạng viêm ở tuần thứ 2 (Hình 4).
Đánh giá tính hiệu quả trong thí nghiệm được dựa vào công thức (22) của Hedges và Cohen. Kết quả của thí nghiệm cho thấy điểm số của mỗi đối tượng kiểm tra sử dụng sữa đạm đặc S100 là cao hơn 0.8 lần khi sử dụng thuốc glucosamine (Hình 5), có 60% chỉ số của S100 cao hơn sử dụng glucosamine. Hiệu quả điều trị thể hiện qua số điểm của S100 là cao hơn 1.5 lần điều này cho thấy khả năng làm giảm các triệu chứng viêm khớp cao hơn.
Human Clinical Study Ⅱ(18):
Thí nghiệm lâm sàng trên người II (18):
Fig. 6. KOOS and WOMAC assessment results showed significant improvement for the S100 MPC group(18).
Hình 6. Kết quả đánh giá của KOOS và WOMAC chỉ ra sự cải thiện cho nhóm sử dụng MPC S100 (18)
Colker et al. (2002) divided 31 subjects randomly into an ordinary drink group (control group) and a S100 MPC drink group (treatment group) for a six weeks study in which 12 ounces of each beverage was consumed daily. WOMAC and the Knee Osteoarthritis Outcome Score(23) (KOOS) were major functional assessment tools. Other items such as vital signs, weight, blood analysis and adverse reactions were also assessed.
KOOS and WOMAC results both showed that S100 MPC significantly improved indexes of pain, knee joint discomfort, daily activities and total WOMAC scores (Fig. 6).
Colker (2002) thực nghiệm thí nghiệm trong 6 tuần chia ngẫu nhiên 31 người thành hai nhóm khác nhau, một nhóm sử dụng thức uống bình thường (nhóm so sánh) và nhóm sử dụng MPC S100 (nhóm quan sát), sử dụng 340.194 gram thức uống mỗi ngày. WOMAC và KOOS là phép thử được sử dụng(23). Thí nghiệm cũng phân tích và đánh giá các dấu hiệu khác như cân nặng, phân tích máu và các phản ứng khác. Kết quả của hai phép thử KOOS và WOMAC cho thấy sử dụng MPC S100 cải thiện tình trạng đau nhức, cụ thể giảm đau ở khớp gối và tổng số điểm WOMAC được thể hiện ở hình 6.
Human Clinical Study Ⅲ(24):
Ziegenfuss et al. (2019) conducted an 8-week study involving 58 participants with mild to moderate knee pain during activity. The participants were randomly assigned to either a placebo group (PLA, daily supplementation of 4000 mg microcrystalline cellulose) or a S100 milk protein concontrate group (MPC, daily supplementation of 4000 mg S100 MPC). The efficacy was assessed using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) and the 6-minute walk test, while other parameters such as vital signs, weight, blood analysis, and adverse reactions were also evaluated.
According to WOMAC scores, the group supplemented with S100 milk protein concontrate showed a significant reduction in knee pain during activities such as descending stairs, getting in and out of vehicles, shopping, and getting in and out of bed, compared to the placebo group (refer to Table 1). Additionally, the S100 MPC supplementation group exhibited a substantial decrease of approximately 35% in the total WOMAC score, indicating a significant improvement in joint discomfort symptoms among the participants.
The results of the 6-minute walk test showed a significant increase in walking distance for participants supplemented with S100 milk protein concontrate after 8 weeks (refer to Table 2). This suggests that supplementation with S100 milk protein concontrate effectively improves joint discomfort and enhances walking performance in the study participants.
Group | Before intervention | After intervention | Comparison-p value |
Assessment item: going down stairs | |||
PLA MPC |
1.71±0.63 1.71±0.63 |
1.79±1.20 1.17±0.92 |
0.02* |
Assessment items: standing | |||
PLA MPC |
0.97±0.81 0.96±0.69 |
1.00±0.90 0.58±0.58 |
0.03* |
Assessment item: Getting on the car | |||
PLA MPC |
1.09±0.75 1.13±0.85 |
1.24±0.96 0.63±0.71 |
0.002* |
Assessment item: Shopping | |||
PLA MPC |
0.97±0.76 0.87±0.87 |
1.03±0.90 0.35±0.49 |
0.004* |
Assessment item: Wearing socks | |||
PLA MPC |
0.88±0.81 0.92±0.83 |
1.03±0.87 0.42±0.65 |
0.002* |
Assessment item: Taking off socks | |||
PLA MPC |
0.94±0.78 0.86±0.83 |
1.06±0.92 0.36±0.58 |
0.002* |
Assessment item: Movement in bed | |||
PLA MPC |
0.85±0.74 1.04±0.95 |
0.91±0.90 0.54±0.72 |
0.002* |
Assessment items: getting in and out of bed | |||
PLA MPC |
0.97±0.76 0.78±0.80 |
1.00±0.85 0.35±0.57 |
0.005* |
Assessment items: Going to and from the toilet | |||
PLA MPC |
1.00±0.75 0.83±0.82 |
1.12±0.96 0.50±0.72 |
0.011* |
Assessment items: Total score | |||
PLA MPC |
30.1±12.5 28.8±13.2 |
29.9±19.4 18.6±11.7 |
0.01* |
Table 1. WOMAC score * represents significant difference
Group |
Before intervention - Walking distance(M) |
After intervention- Walking distance(M) |
Comparison-p Value |
PLA |
589±121 |
603±122 |
p=0.059 |
MPC |
566±111 |
614±120 |
p<0.001 |
Table 2. 6 minute walking test results.